Кабмін зробив лікарські препарати безстроковими

За новим порядком лікарські препарати повинні пройти одноразову перереєстрацію, після чого вони стають практично безстроковими.

25 березня Кабінет міністрів України опублікував постанову №125 про скасування періодичної перереєстрації лікарських засобів.

Реалізація лікарських засобів в Україні починається з обов'язкової державної реєстрації. Така реєстрація видається МОЗ на 5 років, а потім необхідно подавати документи на нову перереєстрацію. Таку процедуру потрібно проходити кожні 5 років. Відповідно до нової постанови, перереєстрацію препарату тепер потрібно проводити тільки 1 раз, після чого ліки практично стають безстроковим.

Багато експертів вважають, що процедура постійних перереєстрацій дійсно вичерпала себе, однак з її скасуванням з'явилися додаткові ризики для пацієнтів.

«Вона (процедура перереєстрації - ред.) небажана без посилення системи фармаконагляду. В Україні вона слабша ніж у Європейському союзі. І поки ми не бачимо, щоб МОЗ намагався її посилити», - зазначив заступник гендиректора STADA CIS Іван Глушков.

Спрощено також процедуру реєстрації ліків для лікування ВІЛ/Сніду, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних захворювань, які зареєстровані на добре регульованих ринках США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або в Європейському союзі.

Нагадаємо, що за перші два місяці 2015 року продаж медикаментів в українських аптеках зріс на 35,7% у грошовому вираженні, що більше на 7,9 млрд. грн.,ніж в аналогічний період минулого року. Однак у натуральному вираженні продажі скоротилися на 9%.

Джерело: http://p-p.com.ua/